Haute Autorité de Santé TESTOSTERONE BESINS testostérone Hypogonadisme masculin
Haute Autorité de Santé TESTOSTERONE BESINS testostérone Hypogonadisme masculin
Cependant, la diminution des valeurs physiologiques de la testost�ron�mie avec l’�ge doit �tre prise en compte. Les études de fertilité chez les rongeurs et les primates ont montré que le traitement par la testostérone est susceptible de diminuer la fertilité par suppression de la spermatogenèse proportionnellement à la dose. NEBIDO n’est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent (voir rubrique Contre-indications).
- Des cas de tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont été rapportés chez des patients recevant un traitement hormonal comme les androgènes.
- Les recommandations en vigueur pour le suivi de la tol�rance d’un traitement substitutif en testost�rone doivent �tre prises en consid�ration.
- Apr�s administration intramusculaire de cette formulation retard, la vitesse de lib�ration se caract�rise par une demi-vie de 90 � 40 jours.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Assurez-vous d’informer votre médecin si vous êtes atteint d’un trouble de la coagulation du sang, car il est important pour votre médecin de le savoir avant qu’il ne décide de vous injecter NEBIDO. Ce m�dicament est strictement � usage unique et tout reste de solution non utilis� doit �tre �limin� conform�ment � la r�glementation locale. Flacon en verre brun (de type I) de 6 ml contenant 4 ml de solution, muni d�un bouchon gris en bromobutyle (recouvert d�un film d�ETFE) scell� par une capsule ; bo�te de 1. Ampoule https://villarepui.it/2024/12/11/comment-eviter-l-effet-rebond-apres-un-cycle/ en verre brun (de type I) de 5 ml contenant 4 ml de solution ; bo�te de 1. Les �tudes de fertilit� chez les rongeurs et les primates ont montr� que le traitement par la testost�rone est susceptible de diminuer la fertilit� par suppression de la spermatogen�se proportionnellement � la dose.
Comme avec toutes les solutions huileuses, NEBIDO doit uniquement être injecté par voie intramusculaire et très lentement (pendant plus de 2 minutes). Une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses peut, dans de rares cas, entraîner des signes et symptômes tels que toux, dyspnée, malaise, hyperhidrose, douleurs thoraciques, étourdissements, paresthésies ou syncope. Ces réactions peuvent se produire pendant ou immédiatement après l’injection et elles sont réversibles. Le patient doit donc faire l’objet d’une surveillance régulière pendant et immédiatement après chaque injection de NEBIDO afin de pouvoir reconnaître au plus vite les possibles signes et symptômes d’une micro-embolie pulmonaire due aux solutions huileuses.
Nimotop, 30 mg, 100 comprimate filmate, Bayer
Apr�s administration intramusculaire de cette formulation retard, la vitesse de lib�ration se caract�rise par une demi-vie de 90 � 40 jours. Les effets ind�sirables les plus fr�quemment rapport�s pendant un traitement par NEBIDO sont l�acn� et les douleurs au site d�injection. Un traitement de substitution � la testost�rone peut r�duire la spermatog�n�se de mani�re r�versible (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Ces taux s�riques doivent se situer dans le tiers inf�rieur des valeurs normales. Des taux s�riques inf�rieurs � la normale indiquent la n�cessit� de r�duire l�intervalle entre 2 injections. En cas de taux �lev�s, on peut envisager d�augmenter l�intervalle entre 2 injections. Chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère ou de pathologies cardiaques ischémiques, le traitement par la testostérone pourrait entraîner des complications sévères caractérisées par un oedème, avec ou sans insuffisance cardiaque congestive. Des cas de tumeurs hépatiques bénignes et malignes ont été rapportés chez des patients recevant un traitement hormonal comme les androgènes.
Les hormones masculines peuvent acc�l�rer l��volution d’un cancer de la prostate ou d�une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie b�nigne de la prostate). Avant l’injection de NEBIDO, votre m�decin vous examinera afin de v�rifier que vous ne souffrez pas d’un cancer de la prostate. Le m�decin n’a pas besoin d’ajuster la dose si vous avez plus de 65 ans (voir le paragraphe “Examen m�dical/suivi”). Si vous souffrez d’une maladie grave du c�ur, du foie ou des reins, le traitement par NEBIDO peut entra�ner des complications s�v�res se manifestant par une r�tention d’eau dans le corps, parfois accompagn�e d’une insuffisance cardiaque (congestive). Eh bien, nous avons maintenant vu quels sont les résultats de l’étude chinoise avec une administration de 500 mg, suivie d’une injection de 1000 mg et vice versa.
AUTRES FORMES DU MÉDICAMENT NEBIDO
Après l’utilisation de substances hormonales telles que les androgènes, des cas de tumeurs du foie bénignes (non cancéreuses) et malignes (cancéreuses) ont été observés. NEBIDO contient de la testostérone, une hormone masculine, comme substance active. Chez l�homme, environ 98 % de la testost�rone circulante dans le s�rum se trouve sous forme li�e � la SHBG (Sex Hormone Binding Globulin) et � l�albumine. Seule la fraction libre de la testost�rone est consid�r�e comme biologiquement active. Apr�s perfusion intraveineuse de testost�rone � des hommes �g�s, la demi-vie d��limination de la testost�rone �tait d�environ une heure, avec un volume de distribution apparent de l�ordre de 1,0 l/kg.
NEBIDO doit �tre utilis� avec prudence chez les patients pr�dispos�s aux �d�mes, par exemple en cas d�insuffisance cardiaque, h�patique ou r�nale s�v�re ou de pathologies cardiaques isch�miques, car le traitement par des androg�nes peut entrainer une r�tention hydrosod�e. En cas de complications s�v�res caract�ris�es par un �d�me avec ou sans insuffisance cardiaque congestive, le traitement doit �tre interrompu imm�diatement (voir rubrique 4.8). Des cas de tumeurs h�patiques b�nignes et malignes ont �t� rapport�s chez des patients recevant un traitement hormonal comme les androg�nes. En cas de douleurs abdominales s�v�res, d�augmentation de volume du foie, ou de signes d�h�morragie intra-abdominale chez les hommes trait�s par NEBIDO, une tumeur h�patique doit �tre consid�r�e dans le diagnostic diff�rentiel. Aucune étude formelle n’a été conduite chez des patients présentant une insuffisance hépatique.
Apr�s l’utilisation de substances hormonales telles que les androg�nes, des cas de tumeurs du foie b�nignes (non canc�reuses) et malignes (canc�reuses) ont �t� observ�s. Il n�y a pas de donn�es disponibles sur l�utilisation de NEBIDO chez les gar�ons de moins de 18 ans. NEBIDO contient de la testost�rone, une hormone masculine, comme substance active.
